En standard är harmoniserad när den har publicerats i den europeiska unionens officiella tidning. Det är inte alla standarder märkta "EN" som är harmoniserade.
Vid harmoniserade standarder utgår man från en så kallad presumtion om överensstämmelse, dvs. man utgår från att de relevanta kraven i aktuellt direktiv uppfylls. På så sätt konkretiserar harmoniserade standarder de abstrakta kraven i direktivet.
